单项选择题
生产企业申报的医疗器械说明书应
A.加盖公章并有法定代表人签字,对其内容的真实性,完整性负责
B.对其内容的真实性负责
C.对其内容的完整性负责
D.加盖公章
E.有法定代表人签字
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试题
单项选择题
药物临床前安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.制剂配制质量管理规范
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单项选择题
新药申请是指
A.已上市销售的药品的注册申请
B.已上市销售五年以上的药品的注册申请
C.已上市销售五年之内的药品的注册申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E.未曾在市场上销售的药品的注册申请
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