多项选择题

省级药品监督管理部门负责审批

A．开办药品生产企业
B．开办药品批发企业
C．开办药品零售企业
D．《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E．药品生产批准文号
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多项选择题
药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员
A．必须每3个月进行健康检查
B．必须每半年进行健康检查
C．必须每年进行健康检查
D．不得患有传染病
E．不得患有可能污染药品的疾病
多项选择题
国务院药品监督管理部门负责
A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品
B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证
C．建立GMP检查员库
D．审批临床急需进口的少量药品
E．审批药品补充申请
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