多项选择题

在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是

A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B．处方药
C．首次在中国销售的药品
D．非处方药
E．国务院规定的其他药品
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多项选择题
省级药品监督管理部门负责
A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B．审批医院制剂及其内包材
C．负责GSP认证的组织实施
D．负责建立GSP检查员库
E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
多项选择题
对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当
A．不得生产、进口、销售和使用
B．撤销其批准文号或进口药品注册证
C．按假药或劣药论处
D．进行再评价
E．禁止进口
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