多项选择题

省级药品监督管理部门负责

A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B．审批医院制剂及其内包材
C．负责GSP认证的组织实施
D．负责建立GSP检查员库
E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
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多项选择题
对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当
A．不得生产、进口、销售和使用
B．撤销其批准文号或进口药品注册证
C．按假药或劣药论处
D．进行再评价
E．禁止进口
多项选择题
关于医疗机构的药剂管理，正确的是
A．医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售
B．医疗机构制剂不得发布广告
C．发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用
D．医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录
E．医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致
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