单项选择题

为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
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单项选择题
申请进口药品注册的申请人应当向
A.国家卫生部提出
B.国家药品审评中心提出
C.国家药品监督管理局提出
D.国家药典委员会提出
E.国家药品认证中心提出
单项选择题
负责标定和管理国家药品标准物质的是
A.国务院药监管理部门
B.国家药典委员会
C.国家药物审评中心
D.中国药品生物制品检定所
E.国家技术监督局
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