单项选择题

负责标定和管理国家药品标准物质的是

A．国务院药监管理部门
B．国家药典委员会
C．国家药物审评中心
D．中国药品生物制品检定所
E．国家技术监督局
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单项选择题
非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行
A．一般不需进行临床试验
B．生物等效性试验
C．只需进行Ⅱ期临床试验
D．只需进行Ⅲ期临床试验
E．只需进行Ⅳ期临床试验
单项选择题
药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
A．全面情况及时向所在地药监局报告
B．生产工艺
C．质量的波动情况
D．生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告
E．疗效及不良反应
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