单项选择题
非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行
A.一般不需进行临床试验
B.生物等效性试验
C.只需进行Ⅱ期临床试验
D.只需进行Ⅲ期临床试验
E.只需进行Ⅳ期临床试验
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试题
单项选择题
药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
A.全面情况及时向所在地药监局报告
B.生产工艺
C.质量的波动情况
D.生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药监局报告
E.疗效及不良反应
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单项选择题
统一全国量值的最高依据是
A.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具
B.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具
C.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具
D.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具
E.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具
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