单项选择题
不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药,应进行
A.临床试验
B.临床Ⅱ期试验
C.生物等效性试验
D.临床Ⅲ期试验
E.临床Ⅳ期试验
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单项选择题
国家药监局对监测期内的新药,将不批准
A.任何企业审报
B.其他企业生产和进口
C.任何其他企业生产
D.任何其他企业进口
E.任何其他企业申述
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单项选择题
药品注册管理办法的注册分类分为
A.中药、天然药物和化学药品的注册分类
B.中药、天然药物和生物药品的注册分类
C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D.化学药品和生物药品的注册分类
E.中药和化学药物的注册分类
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