单项选择题

负责临床研究用药质量全部责任的是

A．药品经营集团法人
B．药品零销连锁企业的法人
C．药品生产企业质量负责人
D．药品注册联络人
E．药品注册申请人
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单项选择题
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
单项选择题
申请进口药品注册的申请人应当向
A．国家卫生部提出
B．国家药品审评中心提出
C．国家药品监督管理局提出
D．国家药典委员会提出
E．国家药品认证中心提出
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