药品生产企业产品生产管理文件包括

A．应取得该药品批准文号
B．负责委托生产药品的质量和销售
C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

A．企业生产和质量管理情况自查报告
B．《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C．《药品生产许可证》正本和营业执照，《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D．企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E．企业接受监督检查及整改情况