多项选择题
《药品生产许可证)实行年检制度,生产企业应报送的年检资料包括
A.企业生产和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C.《药品生产许可证》正本和营业执照,《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E.企业接受监督检查及整改情况
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多项选择题
药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是
A.企业负责人
B.生产范围
C.生产地址
D.有效期限
E.企业名称
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多项选择题
下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产
A.传染病患者
B.皮肤病患者
C.高血压患者
D.体表有伤者
E.糖尿病患者
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