多项选择题

对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
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热门 试题

多项选择题
省级药监局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
A.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
B.法定代表人变更,及时办理变更手续
C.未按规定时限办理年检的
D.接受境外厂商委托,在我国加工,不在境内销售使用的药品,受托方向所在地省级药监局申请
E.药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化,未报所在地省药监局的
多项选择题
批包装记录至少应包括
A.产品的名称、批号、规格
B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证
C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名
D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名
E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名
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