多项选择题

根据飞行检查结果,食品药品监督管理部门可以依法采取的措施有()

A.限期整改、发告诫信
B.约谈被检查单位
C.监督召回产品
D.暂停研制、生产、销售、使用

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热门 试题

多项选择题
体外诊断试剂注册证有效期届满需要延续注册时,下列情形不予延续注册的是()

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.体外诊断试剂在上市使用期间出现过不良事件的

多项选择题
下列关于体外诊断试剂的改变情形,应当按照注册申请办理的是()

A.产品基本反应原理改变
B.产品阳性判断值或者参考区间改变,并具有新的临床诊断意义
C.上市期间,产品发生过不良反应的
D.产品储存条件或者产品有效期变更的

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