多项选择题
A.应当建立使用记录B.植入性医疗器械使用记录永久保存C.相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯D.一定要保存好纸质版的植入性医疗器械使用记录
A.限期整改、发告诫信B.约谈被检查单位C.监督召回产品D.暂停研制、生产、销售、使用
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的D.体外诊断试剂在上市使用期间出现过不良事件的