药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片（）体系。

A.风险管理
B.质量保证
C.质量管理
D.追溯

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药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品（）义务。

A.质量管理
B.质量标准
C.上市许可持有人
D.风险管理

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