单项选择题
A.医疗器械注册人、备案人应当对所委托生产的医疗器械质量负责B.医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任C.可以委托生产具有高风险的植入性医疗器械D.受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督
A.应当按照规定进行伦理审查B.应当向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，获得受试者的书面知情同意C.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意D.应当向受试者收取与临床试验有关的费用
A.拟承担医疗器械临床试验的机构的设备、专业人员等条件B.该医疗器械的风险程度C.临床试验实施方案D.临床受益与风险对比分析报告