单项选择题
A.应当按照规定进行伦理审查B.应当向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,获得受试者的书面知情同意C.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意D.应当向受试者收取与临床试验有关的费用
A.拟承担医疗器械临床试验的机构的设备、专业人员等条件B.该医疗器械的风险程度C.临床试验实施方案D.临床受益与风险对比分析报告
A.开展临床试验B.对同品种医疗器械临床文献资料进行分析评价C.对同品种医疗器械临床数据进行分析评价D.对产品特征进行分析评价