单项选择题

药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。

A.口头同意
B.签署书面的知情同意书
C.既可以口头同意，也可以签署书面的知情同意书
D.原则上可以签署书面的知情同意书，例外情况下可以口头同意

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单项选择题
县级以上地方人民政府对行政区域疫苗监督管理工作负责，（）行政区域疫苗监督管理工作。

A.统一监督、组织、协调、实施
B.统一领导、组织、实施、管理
C.统一领导、组织、协调、实施
D.统一领导、监督、协调、实施
单项选择题
申请药品生产许可的，药品监督管理部门应当自受理之日起（）内，作出决定。

A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
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