不符合国家药品标准且不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经审查后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。 点击查看答案&解析

开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查备案。 点击查看答案&解析