单项选择题

直接灭菌用纯蒸汽的不凝性气体限度为（）

A.＜3.5%
B.＜5.5%
C.＜1.0%
D.＜7.0%

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单项选择题

化学药品变更指导原则，以下哪些属于微小变更（）

A.普通口服固体制剂生产批量变更在10倍以内
B.变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数
C.变更缓控释制剂的形状、尺寸和刻印
D.变更除菌过滤过程的滤过参数

单项选择题

中药硬胶囊剂应进行水分检查限度不得超过（）

A.8.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%

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