单项选择题

化学药品变更指导原则，以下哪些属于微小变更（）

A.普通口服固体制剂生产批量变更在10倍以内
B.变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数
C.变更缓控释制剂的形状、尺寸和刻印
D.变更除菌过滤过程的滤过参数

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中药硬胶囊剂应进行水分检查限度不得超过（）

A.8.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%
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EHS管理体系的管理核心思想是（）

A.事先控制
B.三位一体
C.以人为本
D.PDCA循环
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