多项选择题
A.是一个药品从注册申报到退市全生命周期的可追溯电子记录B.是药品监管信息化的一个重要组成部分C.是追责的重要依据和判断是否存在擅自变更行为的基准D.是收载药品上市许可持有人失信行为的载体
A.新的外源因子、有害成份B.糖基化C.多聚体D.宿主细胞杂质
A.洁净室的大小B.设备、管路等的复杂程度C.生产活动的重要性D.易受污染的部位