药物检验工综合练习题库_药物检验工综合练习试题_药物检验工综合练习在线答题_药物检验工综合练习搜题在线使用拍照解题
【多项选择题】 个例药品不良反应报告，应当至少包含哪些要素（）
【多项选择题】 制剂生产用原料药的物料标签主要包括（）
【多项选择题】 药品生产工艺研究范围一般包括（）
【多项选择题】 什么是品种档案（）
【多项选择题】 生物制品细胞培养基的改变的潜在影响有（）
【多项选择题】 表面微生物测试取样点设定时主要考虑以下哪些方面（）
【多项选择题】 以下选项中属于固体片剂关键质量属性的有（）
【多项选择题】 失效模式和影响分析（FMEA）是一个以小组为导向的、系统的、定性的分...
【多项选择题】 在制药厂生产车间，下列设施、设备属于有限空间的是（）
【多项选择题】 药品一致性研制及生产现场检查的要求包括（）
【多项选择题】 药学一致是一致性评价的基石，产品质量主要受以下哪些因素影响（）
【多项选择题】 以下属于亚硝胺类基因毒性杂质的有（）
【多项选择题】 有机药物中不属于不稳定结构的是（）
【多项选择题】 关于KOH拉丝试验下列描述正确的是（）
【多项选择题】 关于Vitek鉴别下列描述正确的是（）
【多项选择题】 干热去热原工艺的原理是由于（）作用而分解细菌内毒素。
【多项选择题】 湿热过度杀灭法通常用于何种材料 产品的最终处理（）
【多项选择题】 变更制剂生产工艺，研究工作应综合考虑（）
【多项选择题】 FMEA风险评估工具包括哪些评估要素（）
【多项选择题】 制软材阶段影响制粒的关键因素包括（）
【多项选择题】 口服中药固体制剂包括（）
【多项选择题】 中药制剂提取分离采用冷浸法的特点有（）
【多项选择题】 关于药物警戒部门的职责，正确的是（）
【多项选择题】 关于药物警戒体系架构设计，正确的是（）
【多项选择题】 药物警戒体系应与持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等...
【多项选择题】 有效的药物警戒体系包括（）
【多项选择题】 制药企业GMP执行监控体系包括（）
【多项选择题】 以下哪些是GMP自检 审计的要求（）
【多项选择题】 药品上市许可持有人必须具备的能力有（）
【单项选择题】 白附子醇溶性浸出物含量不低于（）
【单项选择题】 中药切制工艺不包括（）
【单项选择题】 主要工艺路线及原料、辅料成份（原辅料配比）的改变属于（）
【单项选择题】 评估潜在的失败模式和因此对产品性能或结果产生的影响的工具为（）
【单项选择题】 微生物培养基的适用性检测项目中不包括以下哪项（）
【单项选择题】 培养基成分中的关键成分的变更，如增加、去除、替换、增多、减少、供...
【单项选择题】 做出决策并实施措施，以便降低风险或把风险维持在规定水平，属于下列...
【单项选择题】 用于对伤害发生概率和该伤害严重度赋值，属于下列哪个过程（）
【单项选择题】 质量管理体系旨在最大限度地降低产品生产过程中哪些风险（）
【单项选择题】 质量管理体系应当涵盖影响产品质量的哪些因素（）
【单项选择题】 纯化水系统的在线仪器仪表应定期进行（）
【单项选择题】 纯化水制备单元主要采取（）消毒工艺进行灭菌消毒。
【单项选择题】 药品注册申报资料应当（），药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料。
【单项选择题】 在进行生物等效性评价时，一般建议仿制制剂与参比制剂的含量的差小于（）%。
【单项选择题】 溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证，除另有规定外，通...
【单项选择题】 生物药剂学分类系统的英文缩写是（）
【单项选择题】 我国最早提出仿制药一致性评价是（）年。
【单项选择题】 实验室微生物检测数据偏差的英文缩写是（）
【单项选择题】 关键工艺参数的英文缩写是（）
【单项选择题】 伏立康唑片每日最大剂量为400mg，那么伏立康唑樟脑磺酸盐原料药中...
【单项选择题】 卤代甲烷、卤代乙烷和卤代丙烷等是化学合成过程中常用的烷基化试剂，...
【单项选择题】 起始物料制备工艺中使用到乙醛，在起始物料中制定了可接受标准，这属...
【单项选择题】 细菌Ames试验呈阳性，无啮齿动物致癌数据的基因毒性杂质属于（）类。
【单项选择题】 某制剂最大日剂量为1.0g，杂质的报告限度为（）
【单项选择题】 工作菌株的传代次数应严格控制，不得超过（）代。
【单项选择题】 无菌车间环境监控的英文缩写是（）
【单项选择题】 关键质量属性的英文缩写是（）
【单项选择题】 CTD的中文含义是（）
【单项选择题】 直接灭菌用纯蒸汽的不凝性气体限度为（）
【单项选择题】 化学药品变更指导原则，以下哪些属于微小变更（）
【单项选择题】 中药硬胶囊剂应进行水分检查限度不得超过（）
【单项选择题】 EHS管理体系的管理核心思想是（）
【单项选择题】 关于不可灭菌的无菌药品与最终可灭菌的无菌药品，工艺验证主要区别叙...
【单项选择题】 洁净厂房控制需要满足的基本要求是（）
【单项选择题】 在进行某原料药品的含量测定时，需精密称定原料50mg，需要使用天平...
【单项选择题】 清洁验证时，酶联免疫吸附测定法最适用于（）清洁验证的分析方法测定。
【单项选择题】 清洁验证时肉眼检测的“检出限”为（）μg cm2。
【单项选择题】 针对原料药设备，如果使用溶媒清洁，选择原则是（）
【单项选择题】 由前一个产品向后一个产品允许转移的最大残留物数量，英文缩写是（）
【单项选择题】 清洁验证的英文缩写是（）
【单项选择题】 一种物质的每天允许暴露量的英文缩写是（）
【判断题】 效价估计值的多少对于测量结果无影响。
【判断题】 抗生素效价测定用实验台必须保持台面水平，需采用水平仪调试。
【判断题】 生物检测用标准品从冰箱中取出后可直接用于称重。
【判断题】 在二剂量法检测抗生素效价的实验中，等距安置牛津杯4个，相对角为不同物质。
【判断题】 二剂量法每组不多于10个双碟；三剂量法每组不多于15个双碟；一剂...
【判断题】 抗生素效价测定用双碟采用普通的培养皿即可，无特殊要求。
【判断题】 生物检测用标准品应置冰箱中保存，已开口的应置干燥器中后再放冰箱。
【判断题】 双碟法测定中，双碟一定要干燥，不能有冷凝水。
【判断题】 效价测定时，溶液制备与稀释一般使用经灭菌的磷酸盐缓冲溶液来稀释。
【判断题】 玻璃双碟、钢管、刻度吸管使用前只需要洗刷干净即可。
【判断题】 对于原料药的效价测定，测定前需先进行效价估计，以便用于计算称样量。
【判断题】 抗生素效价测定用钢管需控制管壁厚薄、重量均匀一致，防止钢管在培养...
【多项选择题】 下列关于管碟法说法正确的是（）
【多项选择题】 抗生素效价测定的方法有哪些？（）
【多项选择题】 管碟法分为几种方法？（）
【多项选择题】 管碟法的操作步骤包括（）
【多项选择题】 微生物检定法具体分为哪几种方法？（）
【多项选择题】 《中国药典》（2020年版）抗生素效价微生物检定浊度法的检定法有（）
【多项选择题】 下列关于抗生素标准品的说法正确的是（）
【多项选择题】 二剂量法高低两个浓度之比为（）
【多项选择题】 抗生素的标准品的分为以下哪些？（）
【单项选择题】 菌种传代最多不超过（）代。
【单项选择题】 测定效价不得低于估计效价的（）%或高于估计效价的（）%。
【单项选择题】 抗生素微生物检定的两种方法中，（）需要绘制标准曲线。
【单项选择题】 效价测定时，溶液制备与稀释所用的磷酸盐缓冲溶液一般有（）种。
【单项选择题】 二剂量法滴加抗生素溶液时间以每组（）分钟内为宜，最多不超过（）分钟。
【单项选择题】 管碟法做一批制剂样品一般需平行（）份，每份一般平行做（）个平皿。
【单项选择题】 管碟法每碟菌层加（）ml菌层培养基。
【单项选择题】 标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径在（）mm，个别品种可在（）mm。
【单项选择题】 管碟法的操作流程顺序正确的是（）①制备上层②加样③溶化培养基，加...
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