单项选择题
A.申报资料B.通用技术文件C.研发资料D.药理资料
A.<3.5%B.<5.5%C.<1.0%D.<7.0%
A.普通口服固体制剂生产批量变更在10倍以内B.变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数C.变更缓控释制剂的形状、尺寸和刻印D.变更除菌过滤过程的滤过参数