单项选择题

药品注册标准是指()。

A.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准
B.国家药品标准
C.申请人申报的药品质量标准
D.《中华人民共和国药典》规定的标准

<上一题 目录 下一题>
热门 试题

单项选择题
销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品,按照《药品管理法》()进行处罚。

A.第一百二十四条
B.第一百二十条
C.第一百二十一条
D.第一百二十三条

单项选择题
药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料后,申请人应当一次性按要求提交全部补充资料。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评,审评时限延长();适用优先审评审批程序的,审评时限延长()。

A.三分之一;四分之一
B.三分之一;二分之一
C.二分之一;四分之一
D.二分之一;三分之一

相关试题
  • 药品通用名称核准时限为六十日。
  • 申请人必须经沟通交流方可提出临床试验申请。
  • 药品注册证书附件包括()
  • 国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及...
  • 制定《药品注册管理办法》的目的是()