药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物临床研究质量管理规范》，药物临床试验机构必须执行《药物非临床试验质量管理规范》。

医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关（），经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

A.资料
B.材料
C.样品
D.资源

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《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。 点击查看答案&解析