【单项选择题】 有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前...
【多项选择题】 发生()或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直...
【判断题】 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,但是可以发布医疗...
【单项选择题】 药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人...
【单项选择题】 《医疗机构制剂许可证》有效期为()年。
【多项选择题】 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必...
【单项选择题】 医疗机构审核和调配处方的药剂人员()是依法经资格认定的药学技术人员。
【单项选择题】 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起(...
【多项选择题】 进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注...
【单项选择题】 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文...
【单项选择题】 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业...
【多项选择题】 ()以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口...
【多项选择题】 ()必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。
【单项选择题】 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《...
【多项选择题】 国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药...
【多项选择题】 中药饮片的标签必须注明(),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明...
【单项选择题】 中药饮片包装()印有或者贴有标签。
【多项选择题】 药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监...
【单项选择题】 发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府...
【判断题】 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符...
【多项选择题】 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告,使...
【多项选择题】 药品生产企业使用的直接接触药品的(),必须符合药用要求和保障人体...
【单项选择题】 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有()人体...
【单项选择题】 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,...
【单项选择题】 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生...
【单项选择题】 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生...
【单项选择题】 国家实行处方药和非处方药()。
【单项选择题】 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各...
【单项选择题】 《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在...
【单项选择题】 《药品生产许可证》有效期为()年。
【单项选择题】 受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起()个月内,组...
【单项选择题】 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型...
【单项选择题】 《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。
【单项选择题】 开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人...
【单项选择题】 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生...
【判断题】 药品抽查检验,可以适当收取任何费用。
【单项选择题】 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证...
【单项选择题】 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品...
【单项选择题】 违反《药品管理法》第十三条的规定,擅自委托或者接受委托生产药品的...
【单项选择题】 依据《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定核...
【多项选择题】 当事人对药品检验结果有异议,申请复验的,应当按照()有关部门的规...
【多项选择题】 未经()药品监督管理部门批准,擅自发布药品广告的,药品监督管理部...
【多项选择题】 发布药品广告的企业在药品生产企业所在地或者进口药品代理机构所在地...
【单项选择题】 药品监督管理部门撤销药品广告批准文号后,应当自作出行政处理决定之...
【单项选择题】 篡改经批准的药品广告内容的,由()责令广告主立即停止该药品广告的...
【多项选择题】 药品申报者在申报临床试验时,报送()等有关资料和样品的,国务院药...
【多项选择题】 医疗机构使用()的,依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规...
【单项选择题】 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应...
【多项选择题】 违反《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,...
【多项选择题】 药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂,...
【多项选择题】 药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出《药品管理法》和《中华人...
【多项选择题】 违反《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,...
【单项选择题】 《中华人民共和国药品管理法实施条例》自()起施行。
【多项选择题】 《药品管理法》第五十九条第二款“禁止药品的()以任何名义给予使用...
【单项选择题】 “首次在中国销售的药品”,是指国内或者国外药品生产企业第一次在中...
【填空题】 药品零售企业,是指将购进的药品()给消费者的药品经营企业。
【多项选择题】 药品批发企业,是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。
【单项选择题】 药品经营范围,是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。
【判断题】 药品经营方式,是指药品批发和药品零售。
【多项选择题】 药品认证,是指药品监督管理部门对药品()单位实施相应质量管理规范...
【单项选择题】 (),是指医疗机构根据本 单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
【单项选择题】 (),是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业...
【单项选择题】 (),是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
【单项选择题】 (),是指未曾在中国境内上市销售的药品。
【多项选择题】 药品合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件()。
【单项选择题】 依照《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定没...
【单项选择题】 (),不得委托生产。
【单项选择题】 开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人...
【单项选择题】 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《中华人民共和国药品...
【单项选择题】 国家根据非处方药品的(),将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
【单项选择题】 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之...
【单项选择题】 当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验...
【单项选择题】 药品抽样必须由()以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督...
【单项选择题】 申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应...
【单项选择题】 申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应...
【多项选择题】 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》...
【单项选择题】 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()人民政府卫生行政部门提出申请...
【多项选择题】 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部...
【单项选择题】 医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭()的处方调配。
【单项选择题】 经营()的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者...
【多项选择题】 ()的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机...
【单项选择题】 直接接触药品的包装材料和容器的(),由国务院药品监督管理部门组织...
【多项选择题】 个人设置的()等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品...
【单项选择题】 对违法发布药品广告,情节严重的,省、自治区、直辖市人民政府药品监...
【单项选择题】 研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准?()
【单项选择题】 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管...
【单项选择题】 根据(),制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
【多项选择题】 通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其...
【单项选择题】 药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及《中华...
【多项选择题】 ()人民政府药品监督管理部门可以在本 行政区域内设置药品检验机构...
【单项选择题】 医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由原发证机关()。
【多项选择题】 政府价格主管部门依照《价格法》第二十八条的规定实行药品价格监测时...
【单项选择题】 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的()的标签和说明书应当符合...
【多项选择题】 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的()的...
【多项选择题】 经()的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在...
【单项选择题】 药品监督管理部门及其工作人员违反规定,泄露生产者、销售者为获得生...
【多项选择题】 ()已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当向国务院药品监督管...
【判断题】 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构对进口药品逐批进行...
【单项选择题】 不改变药品内在质量的,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管...
【填空题】 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由()缴销。
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