多项选择题
省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,()的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
A.放射性药品
B.生产注射剂
C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
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试题
单项选择题
医疗机构设立制剂室,应当向所在地()人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
A.自治区
B.直辖市
C.省
D.以上全部
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多项选择题
药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的()除外。
A.中药饮片
B.中药材
C.民族药
D.中成药
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