《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。

药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过（）药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。

A.省人民政府
B.自治区人民政府
C.直辖市人民政府
D.以上全部

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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的（）药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。

A.区级
B.市级
C.省级
D.县级

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