单项选择题

违背方案是指()。

A.对伦理委员会批准试验方案的所有偏离
B.这种偏离没有获得伦理委员会的事先批准
C.或者是违背人体受试者保护规定和伦理委员会要求的情况
D.以上都是

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热门 试题

单项选择题
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与()之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。

A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应

判断题
对于药物分布和消除个体内变异较大的药物,进行生物等效性评价时可以采用截取的AUC。()
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