单项选择题

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与（）之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。

A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应

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多项选择题
药物临床试验进展中时，研究者应当向伦理委员会（）。

A.提交临床试验的年度报告
B.按照伦理委员会的要求提供进展报告
C.提供受试者名单
D.提供试验相关数据
多项选择题
试验完成后，研究者（）。

A.应当向临床试验机构报告
B.研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
C.向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
D.向受试者提供试验结果的摘要
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