多项选择题

试验完成后,研究者()。

A.应当向临床试验机构报告
B.研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
C.向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
D.向受试者提供试验结果的摘要

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热门 试题

多项选择题
对受试者的医疗处理包括()。

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,保证受试者得到妥善的医疗处理,并如实告知
C.关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
D.研究者可以随意将受试者参加试验的情况告知相关医生

多项选择题
主要研究者初次接触试验项目时,从哪些方面对项目进行评估()。

A.充分的科学依据
B.对受试者和公众健康受益和风险的考量
C.预期的受益应大于可能出现的损害
D.方法学必须符合科学和伦理要求

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