多项选择题
A.受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的B.受试产品的技术指标C.受试产品型式试验报告D.临床性能的评价方法和统计学处理方法
A.临床试验的目的、背景和内容B.临床性能的评价方法和统计学处理方法C.临床试验的风险与受益分析D.受试者《知情同意书》
A.《医疗器械经营许可证》有效期届满未申请换证的B.医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的C.出租、出借《医疗器械经营许可证》的D.擅自变更质量管理人员的