多项选择题

申请医疗器械广告批准文号,必须提供的文件包括()

A.医疗器械广告电子文件
B.申请人的《营业执照》复印件
C.医疗器械产品注册证书
D.代为申办的,证明文件的复印件需代办人签章确认

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热门 试题

多项选择题
《医疗器械临床试验须知》应当包括()

A.受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的
B.受试产品的技术指标
C.受试产品型式试验报告
D.临床性能的评价方法和统计学处理方法

多项选择题
医疗器械临床试验方案应当包括()

A.临床试验的目的、背景和内容
B.临床性能的评价方法和统计学处理方法
C.临床试验的风险与受益分析
D.受试者《知情同意书》

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