多项选择题
A.医疗器械广告电子文件B.申请人的《营业执照》复印件C.医疗器械产品注册证书D.代为申办的,证明文件的复印件需代办人签章确认
A.受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的B.受试产品的技术指标C.受试产品型式试验报告D.临床性能的评价方法和统计学处理方法
A.临床试验的目的、背景和内容B.临床性能的评价方法和统计学处理方法C.临床试验的风险与受益分析D.受试者《知情同意书》