多项选择题
A.临床试验的目的、背景和内容B.临床性能的评价方法和统计学处理方法C.临床试验的风险与受益分析D.受试者《知情同意书》
A.《医疗器械经营许可证》有效期届满未申请换证的B.医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的C.出租、出借《医疗器械经营许可证》的D.擅自变更质量管理人员的
A.经营一类医疗器械B.出租《医疗器械经营许可证》C.经营无产品合格证的无菌器械D.向城乡集贸市场提供无菌器械