单项选择题
A.持久-数据在有效期内被完好保存 B.完整-包括所有数据 C.一致-记录与发生一致,信息一致 D.可用-在有效期记录可回顾、审计
A.方针应与质量文化一致,建立一种信任的环境,在其中所有员工均承担保证患者安全和药品质量的职责 B.公司应建立基本道德和完整性标准,让每位员工知晓,并且持续频繁地就这些要求进行沟通 C.行为准则方针应清楚定义道德行为的要求,例如诚实。所有员工均应该沟通并理解 D.所有损害数据完整性的行为均应及时说明。必要时应采取处分措施
A.工艺复杂性 B.数据生成、存贮和退役的方法以及其保证数据准确性、清晰、不能消除的能力 C.工艺一致性和自动/人工互动程度 D.对于计算机化系统,在风险评估过程中应考虑人工与IT系统的界面