多项选择题
A.方针应与质量文化一致，建立一种信任的环境，在其中所有员工均承担保证患者安全和药品质量的职责 B.公司应建立基本道德和完整性标准，让每位员工知晓，并且持续频繁地就这些要求进行沟通 C.行为准则方针应清楚定义道德行为的要求，例如诚实。所有员工均应该沟通并理解 D.所有损害数据完整性的行为均应及时说明。必要时应采取处分措施
A.工艺复杂性 B.数据生成、存贮和退役的方法以及其保证数据准确性、清晰、不能消除的能力 C.工艺一致性和自动/人工互动程度 D.对于计算机化系统，在风险评估过程中应考虑人工与IT系统的界面
A.如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存储原始数据，系统设计应能保持提供全面审计追踪，并保证使用过程中审计追踪功能打开，以保证原始数据及数据的更改都被能被详细记录 B.用户不得具备关闭审计追踪的权限 C.所有新的计算机化系统都应该考虑使用适当的审计追踪功能的要求 D.审计追踪应显示更改人、更改时间，并记录更改的理由，必要时数据的更改应经过批准