多项选择题
A.简单系统(例如pH计和天平)可能只要求进行校正 B.HPLC系统需要进行“对其既定用途进行验证 C.HPLC系统的验证比UV分光光度计更复杂 D.UV分光光度计可以捏造数据或重复测试以达到所想要的结果,被发现的机会较高
A.pH计属于简单系统,打印可代表原始数据 B.电子天平属于简单系统,但打印不可代表原始数据 C.HPLC系统属于复杂系统,打印可代表原始数据 D.LIMS系统属于复杂系统,打印不可代表原始数据
A.可以制作动态电子记录的真实副本,要求保存全部的内容(即包括所有数据和元数据)和原始记录的含义 B.读取数据备份和副本所需的适当的软件和硬件应易于获取 C.日常备份副本应存贮在一个较远的位置(物理隔离)以防灾难 D.备份数据应在界定的法规保存期限内可以读取,即使软件更新为新版本,或者被具有更好性能的其它软件所取代