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【多项选择题】 下面关于数据审核说法正确的是（）。

【多项选择题】 以下数据管理系统安全保障措施，说法正确的是（）。

【多项选择题】 关于数据系统以下说法正确的是（）。

【多项选择题】 关于原始数据以下说法不正确的是（）。

【多项选择题】 以下哪些属于数据存贮和备份中一些额外的考虑？（）

【多项选择题】 数据管理应贯穿整个数据生命周期，应坚持（）数据管理原则，确保数据...

【多项选择题】 对于QC人员的以下行为错误的是（）。

【单项选择题】 FDA推荐如果使用空白表格（包括但不限于工作表、实验室记录本和MPCR...

【多项选择题】 原始记录的准确复制品，可以以它最初产生的相同或不同的格式保存，例如（）。

【多项选择题】 电脑中数据一旦产生，不得（）。

【多项选择题】 数据可靠性（Data Integrity）：指数据的精确性、可靠性，用于描述...

【多项选择题】 电子记录应定期测试从存储位置检索到归档电子记录的能力，本内容应当...

【单项选择题】 同步性指在数据产生或被观察到的当时形成（）。

【单项选择题】 （）记录GMP活动数据所用空白记录模板的发放。

【单项选择题】 验证文件应包括变更控制记录（适用时）和所有验证过程中发生的（）报告。

【单项选择题】 确保执行数据检查活动的员工有（）的权限。

【单项选择题】 对于同一运行序列，应采用（）的积分方式。

【多项选择题】 数据管理应说明生命周期中数据所有权，并要考虑对过程 系统的（）以...

【多项选择题】 以下哪些做法违反了数据可靠性？（）

【多项选择题】 计算机化系统应当按相应GXP要求进行验证，并至少确认以下内容：（）。

【多项选择题】 为支持数据可靠性的实施，公司可以建立程序以（）。

【多项选择题】 校准记录应当标明所用计量标准器具的（）和计量合格证明编号，确保记...

【多项选择题】 以下哪种行为属于检验至合格？（）

【多项选择题】 积分参数的优化应有规程具体规定，且需满足如下因素：（）。

【多项选择题】 以下哪项保证记录填写符合要求？（）

【单项选择题】 CCEA原则中的字母E代表什么？（）

【多项选择题】 以下哪些是QC不应该做的？（）

【多项选择题】 以下哪些是QC应该做的？（）

【多项选择题】 以下属于动态数据的是（）。

【单项选择题】 关于计算机化系统用户权限表述错误的是（）。

【多项选择题】 正在进行生产活动的操作区域，以下哪些文件可以出现在工作现场？（）

【多项选择题】 关于关系型数据库的描述，下列正确的选项是（）。

【多项选择题】 数据管理系统应保证在数据生命周期进行控制。控制应与质量风险管理原...

【多项选择题】 对数据记录和报告不准确的深度的全面调查，其中包括：（）。

【多项选择题】 合同发包方质量部门可采用哪些质量风险管理方法对源电子数据和元数据...

【多项选择题】 数据存贮和备份中一些额外的考虑包括（）。

【单项选择题】 对于自动化数据捕获以下说法错误的是（）。

【多项选择题】 对于人工输入以下说法正确的是（）。

【多项选择题】 质量部门应为每个计算机化系统制订验证摘要报告，其中至少要声明以下...

【多项选择题】 所有在用计算机化系统有一个清单。该清单包括以下内容：（）。

【单项选择题】 CCEA原则中的字母A代表什么？（）

【多项选择题】 为了成功达到数据完整性要求，管理层应强调以下要求：（）。

【多项选择题】 风险评估应关注一个业务流程（例如，生产、QC），评估数据流和数据产...

【多项选择题】 系统设计应如何满足审计追踪的要求？（）

【多项选择题】 纸质、电子原始数据及记录的保存要求有（）。

【多项选择题】 进行定期审核的审计追踪应包括哪些内容？（）

【多项选择题】 影像资料转换为纸张文件时应确认其（）。

【多项选择题】 确保数据及记录“准确性”的控制措施包括（）。

【多项选择题】 如何确保纸质数据及记录符合“同步”的要求？（）

【多项选择题】 审计追踪应包括（）。

【单项选择题】 以下哪项不符合电子数据及记录“可追溯”的要求？（）

【单项选择题】 备份间隔时间最长不得超过多少天？（）

【多项选择题】 以下属于系统运行产生的支持批放行的电子数据有（）。

【多项选择题】 以下哪种做法能确保数据及记录整体的逻辑合理性？（）

【多项选择题】 以下哪项不符合数据及记录“准确性”的要求？（）

【多项选择题】 应根据系统的复杂性和系统的预期使用目的定期安排审计追踪的审核，进...

【多项选择题】 以下哪项不符合纸质数据及记录“同步”的要求？（）

【多项选择题】 如何保证数据记录的完整性？（）

【多项选择题】 质量系统设计方式须符合数据可靠性原则，从系统设计上防止员工刻意造...

【多项选择题】 除菌过滤器完整性检测未通过，可能的原因是（）。

【多项选择题】 RO（反渗透）装置回收率和脱盐率两个参数指标为（）。

【填空题】 （）规定：纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数法定标准为不得过（）。

【单项选择题】 仓库温湿度报警信息应被（）。

【单项选择题】 所有记录按照“文件与记录管理程序”保存（）。

【多项选择题】 仓库应设置门禁、监控、警报、密码锁等防盗报警装置，警报等信息（）。

【多项选择题】 当仓储区温度小于最低温度或者大于最高温度、湿度小于最低湿度或者大...

【多项选择题】 温湿度监控的数据应该可以（）。打印出纸质数据由保管员签字确认并由...

【多项选择题】 有温湿度储存要求库区的应当设置（）以监控。

【单项选择题】 以下关于数据的描述不正确的是（）。

【单项选择题】 关于实验记录一下说法错误的是（）。

【单项选择题】 手动积分应尽可能少用，尽量通过调节自动积分参数来进行合理积分。但...

【单项选择题】 检验过程出现异常事件时，化验员应（）。

【单项选择题】 当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用（）的方式作为测试和验证...

【单项选择题】 对于稳定性实验任何附加于计划外的试验间隔点取样，必须经由（）签字...

【单项选择题】 以下哪种情况，不需要进行实验室调查？（）

【多项选择题】 复核检验原始数据包括（）。

【多项选择题】 设备自带仪器仪表的可校验性，所具有的和能实现的功能不需要经过确认...

【单项选择题】 记录事件（）的任何时钟修改应进行适当控制以防止时间被随意修改，如...

【单项选择题】 原始记录和文件，按（）的形式保留（即纸质或电子）或“真实复制”。

【单项选择题】 厂家必须具备文件控制措施以保证产品质量。FDA推荐如果使用空白表格...

【多项选择题】 关于保存纸质打印记录或静态记录而不是原始电子记录是否可接受的判定...

【单项选择题】 员工输入数据或验证数据的准确性或执行涉及GXP数据的其他活动（如收...

【单项选择题】 （）许可证的检测和防止操纵的记录。

【单项选择题】 程序控制，包括数据的使用、校正和运动，确保数据可以追溯到生命周期...

【单项选择题】 原始记录审核的特别风险管理考虑不正确的是（）。

【单项选择题】 对于电子记录原始数据审核的期望不正确的是（）。

【单项选择题】 GxP原始数据的要求不包括（）。

【单项选择题】 对于电子记录同步性的期望不正确的是（）。

【单项选择题】 对于纸质记录同步性的期望不正确的是（）。

【单项选择题】 下列关于电子记录清晰、可追踪和永久性要求做法错误的是（）。

【单项选择题】 下列关于系统使用做法错误的是（）。

【单项选择题】 可追性对电子的期望不包括（）。

【单项选择题】 下列验证活动错误的是（）。

【单项选择题】 GxP对于原始数据的要求不包括（）。

【多项选择题】 关于数据保留，以下说法正确的是（）。

【多项选择题】 系统的设计应遵循数据完整性的原则，示例包括以下：（）。

【单项选择题】 纸质打印不可代表初始数据是（）。

【单项选择题】 下列内容哪个不属于数据应该符合的原则？（）

【多项选择题】 以下符合元数据要求的是（）。

【单项选择题】 关于关系型数据库的描述，下列不正确的选项是（）。