多项选择题

所有在用计算机化系统有一个清单。该清单包括以下内容：（）。

A.每个计算机化系统的名称、位置和基本功能
B.对系统的功能和关键程度及相关数据进行评估（例如，直接GMP/GDP影响，间接影响，无影响）
C.每个系统当前的验证状态，对现有文件的引用
D.每个系统的再验证周期

<上一题目录下一题>

热门试题

单项选择题

CCEA原则中的字母A代表什么？（）

A.持久-数据在有效期内被完好保存
B.完整-包括所有数据
C.一致-记录与发生一致，信息一致
D.可用-在有效期记录可回顾、审计

多项选择题

为了成功达到数据完整性要求，管理层应强调以下要求：（）。

A.方针应与质量文化一致，建立一种信任的环境，在其中所有员工均承担保证患者安全和药品质量的职责
B.公司应建立基本道德和完整性标准，让每位员工知晓，并且持续频繁地就这些要求进行沟通
C.行为准则方针应清楚定义道德行为的要求，例如诚实。所有员工均应该沟通并理解
D.所有损害数据完整性的行为均应及时说明。必要时应采取处分措施