多项选择题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,()。

A.建立药品质量保证体系
B.履行药品上市放行责任
C.建立中药饮片追溯体系
D.保证中药饮片安全、有效、可追溯

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多项选择题
卫生健康主管部门依法对()活动进行监督检查。

A.疫苗研制
B.免疫规划制度的实施
C.预防接种
D.疫苗生产

多项选择题
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括()。

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

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  • 药品通用名称核准时限为六十日。
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