已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报。

申请人提出药物临床试验申请的，药品审评中心应当（）。

A.不审查直接受理
B.经形式审查决定是否受理
C.经实质审查决定是否受理
D.组织药学、医学和其他技术人员审评后决定是否受理

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根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（）。

A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查

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