单项选择题

直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。

A.国务院卫生健康主管部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.国务院

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单项选择题
下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是()。

A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
D.药品检验机构出具虚假检验报告的

单项选择题
有关疫苗委托生产,下列说法错误的是()。

A.疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门批准
B.疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C.接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量
D.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力

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