单项选择题

开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．卫生部
D．省级卫生管理部门
E．国务院药品监督管理部门商同卫生部
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单项选择题
在中国境内合法登记的药品注册申请人是
A．境内申请人
B．境外申请人
C．国务院药品监督管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．企业法人
单项选择题
改变药品包装规格，变更企业名称，根据要求修改说明书等的补充申请由
A．境内申请人
B．境外申请人
C．国务院药品监督管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．企业法人
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