单项选择题

经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的

A．违法所得5000元以上，10倍罚款
B．违法所得5000元以上，2-5倍罚款
C．5000-3万元罚款
D．1-3万元罚款
E．10万元罚款
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单项选择题
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应安全性等的是
A．Ⅳ期临床试验
B．Ⅲ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．I期临床试验
E．药品的再注册
单项选择题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据是
A．Ⅳ期临床试验
B．Ⅲ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．I期临床试验
E．药品的再注册
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