单项选择题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．国务院中医药管理部门
D．国务院
E．国家药典委员会
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单项选择题
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是
A．药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B．药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C．药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
E．分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
单项选择题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A．配制地址变更
B．配制范围变更
C．制剂室负责人变更
D．注册地址变更
E．配制品种变更
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