单项选择题
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是
A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别
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单项选择题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更
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单项选择题
根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,下列做法不正确的是
A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
B.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间
C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,并适量使用保鲜剂和防腐剂
D.地道药材应按传统方法进行加工。如有改动,应提供充分试验数据,不得影响药材质量
E.采收机械、器具应保护清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所
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