多项选择题
行政处罚决定之前,当事人要求听证时,听证程序是
A.当事人要求听证,应当在行政机关告知三日内提出
B.行政机关应当在听证的七日前,通知当事人举行听证的时间、地点
C.当事人可以亲自参加听证,也可委托一至二人代理
D.听证应当制作笔录,笔录应当交当事人审核无误签字或者盖章
E.当事人进行申辩和质证
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试题
多项选择题
药品注册申请人应当对所中清注册的药物或者使用的处方、工艺等提供
A.在中国的专利及其权属状态说明
B.对他人的专利不构成侵权的保证书
C.对可能的侵权后果负责的承诺
D.该品种的侵权报告
E.不承担侵权的后果
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多项选择题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A.使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂
B.使用处方药活性成分的复方制剂
C.经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
D.改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证,而不改变剂型的
E.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
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