单项选择题

GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )。

A．国家药品监督管理部门批准
B．企业生产管理部门批准
C．企业质量管理部门校对无误
D．企业主要负责人批准
E．企业检验人员复核
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热门 试题

单项选择题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( )。
A．微生物数和尘粒数
B．温度、湿度
C．温度、湿度、气压
D．温度、湿度、微生物数和尘粒数
E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
单项选择题
使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
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