单项选择题

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。

A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则
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单项选择题
制定《药品小良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。
A.为保证药品质量和安全性
B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全
D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E.为保证药品生产过程的质量和安全
单项选择题
药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( )。
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B.医学、药学及有关专业的技术人员
C.流行病学、药学、统计学专业技术人员
D.医学、药理、流行病学专业技术人员
E.药学、统计学专业技术人员
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